Etudes cliniques



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Sites actifs en Suisse: Genève-HUG, Lausanne-CHUV, Zurich, Berne
Durée de l’étude : 8 ans (terminée)
Début 2009, Fin : 2018
Propriété/Sponsor: HUG

Programme d’information visant l’amélioration de la prévention et les chances de récidive pour tout patient hospitalisé suite à un syndrome coronarien aigu et évaluer son impact au travers d’une étude.
Horizon
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Sites actifs en Suisse: HUG, CHUV, Inselspital, Basel, Liestal
Durée de l’étude : 3 ans
Début à Genève : septembre 2020
Propriété: Novartis Pharmaceuticals

Essai clinique pour évaluer l’impact de la diminution de la Lp(a) sur les accidents cardiovasculaires majeurs chez les patients avec antécédent de maladie cardiovasculaire.
Clever ACS
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Sites actifs en Suisse: Genève-HUG, Bern-HUB, Lugano-Cardiocentro- Ticino, Zurich-HUZ
Début de l’étude : janvier 2015
Fin prévue : septembre 2021
Propriété: Université de Zurich, Swiss National Science Foundation, Novartis Pharmaceuticals

Etude sur l’efficacité à courte durée (5 jours) de l’évérolimus (Votubia sur le marché Suisse) sur la taille de l’infarctus, la cicatrisation du ventricule gauche et l’inflammation en comparaison au placebo chez les patients hospitalisés avec un infarctus du myocarde.
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Sites actifs en Suisse: Genève-HUG, Lausanne-CHUV, Zurich, Berne
Durée de l’étude : 8 ans (terminée)
Début 2009, Fin : 2018
Propriété/Sponsor: HUG

Programme d’information visant l’amélioration de la prévention et les chances de récidive pour tout patient hospitalisé suite à un syndrome coronarien aigu et évaluer son impact au travers d’une étude.

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Sites actifs en Suisse: Genève-HUG, Lausanne-CHUV, Zurich, Berne
Durée de l’étude : 8 ans (terminée)
Début 2009, Fin : 2018
Propriété/Sponsor: HUG

Programme d’information visant l’amélioration de la prévention et les chances de récidive pour tout patient hospitalisé suite à un syndrome coronarien aigu et évaluer son impact au travers d’une étude.

Horizon

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Sites actifs en Suisse: HUG, CHUV, Inselspital, Basel, Liestal
Durée de l’étude : 3 ans
Début à Genève : septembre 2020
Propriété: Novartis Pharmaceuticals

Essai clinique pour évaluer l’impact de la diminution de la Lp(a) sur les accidents cardiovasculaires majeurs chez les patients avec antécédent de maladie cardiovasculaire.

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Horizon

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Sites actifs en Suisse: HUG, CHUV, Inselspital, Basel, Liestal
Durée de l’étude : 3 ans
Début à Genève : septembre 2020
Propriété: Novartis Pharmaceuticals

Essai clinique pour évaluer l’impact de la diminution de la Lp(a) sur les accidents cardiovasculaires majeurs chez les patients avec antécédent de maladie cardiovasculaire.

Clever ACS

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Sites actifs en Suisse: Genève-HUG, Bern-HUB, Lugano-Cardiocentro- Ticino, Zurich-HUZ
Début de l’étude : janvier 2015
Fin prévue : septembre 2021
Propriété: Université de Zurich, Swiss National Science Foundation, Novartis Pharmaceuticals

Etude sur l’efficacité à courte durée (5 jours) de l’évérolimus (Votubia sur le marché Suisse) sur la taille de l’infarctus, la cicatrisation du ventricule gauche et l’inflammation en comparaison au placebo chez les patients hospitalisés avec un infarctus du myocarde.

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Clever ACS

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Sites actifs en Suisse: Genève-HUG, Bern-HUB, Lugano-Cardiocentro- Ticino, Zurich-HUZ
Début de l’étude : janvier 2015
Fin prévue : septembre 2021
Propriété: Université de Zurich, Swiss National Science Foundation, Novartis Pharmaceuticals

Etude sur l’efficacité à courte durée (5 jours) de l’évérolimus (Votubia sur le marché Suisse) sur la taille de l’infarctus, la cicatrisation du ventricule gauche et l’inflammation en comparaison au placebo chez les patients hospitalisés avec un infarctus du myocarde.

Orion-16

Sites actifs en Suisse: HUG, CHUV, Inselspital, Basel, Liestal
Durée prévue de l’étude : ~ 2 ans
Début à Genève : janvier 2021
Propriété: : Novartis Pharmaceuticals
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Pr. Georg EHRET

Essai pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité de l’inclisiran chez les adolescents (12 à moins de 18 ans) avec hypercholestérolémie familiale et cholestérol (LDL-C) élevé

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Orion-16

Sites actifs en Suisse: HUG, CHUV, Inselspital, Basel, Liestal
Durée prévue de l’étude : ~ 2 ans
Début à Genève : janvier 2021
Propriété: : Novartis Pharmaceuticals
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Pr. Georg EHRET

Essai pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité de l’inclisiran chez les adolescents (12 à moins de 18 ans) avec hypercholestérolémie familiale et cholestérol (LDL-C) élevé

Clear synergy

Etude internationale
Durée prévue de l’étude : ~ 5 ans
Début à Genève : août 2021
Propriété : NYU Langone Health
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr. Quentin CHATELAIN

Essai contrôlé randomisé factoriel 2×2 pour tester l’efficacité de la colchicine et de la spironolactone sur l’incidence des événements CV chez des patients présentant un infarctus du myocarde et stentés

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Clear synergy

Etude internationale
Durée prévue de l’étude : ~ 5 ans
Début à Genève : août 2021
Propriété : NYU Langone Health
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr. Quentin CHATELAIN

Essai contrôlé randomisé factoriel 2×2 pour tester l’efficacité de la colchicine et de la spironolactone sur l’incidence des événements CV chez des patients présentant un infarctus du myocarde et stentés

Registre Swiss TAVI

Etude Suisse
Durée prévue de l’étude : ~ 14 ans
Début à Genève : 2011
Propriété : University Hospital Inselspital, Berne
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH

Registre national des patients porteurs d’un TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)

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Registre Swiss TAVI

Etude Suisse
Durée prévue de l’étude : ~ 14 ans
Début à Genève : 2011
Propriété : University Hospital Inselspital, Berne
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH

Registre national des patients porteurs d’un TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)

Pacific-AMI

Etude internationale
Début de l’étude : septembre 2020
Durée prévue : 52 semaines
Fin de l’étude : février 2022
Propriété : Bayer
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr Juan F. IGLESIAS

Etude d’évaluation de l’efficacité/sécurité du BAY 2433334 (inhibiteur du facteur XI de la coagulation.) chez les patients avec infarctus du myocarde aiguë, à risque accrus de thrombose, traités avec double anti-agrégation plaquettaire.

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Pacific-AMI

Etude internationale
Début de l’étude : septembre 2020
Durée prévue : 52 semaines
Fin de l’étude : février 2022
Propriété : Bayer
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr Juan F. IGLESIAS

Etude d’évaluation de l’efficacité/sécurité du BAY 2433334 (inhibiteur du facteur XI de la coagulation.) chez les patients avec infarctus du myocarde aiguë, à risque accrus de thrombose, traités avec double anti-agrégation plaquettaire.

Artesia

Etude internationale
Début de l’étude : 2016
Propriété : Population Health Research Institute (CA), Pfitzer, Medtronic, Bristol- Myers Squibb, Canadian Institutes of Health Research.
Resp GEcor/HUG: Pr Haran BURRI

Etude clinique comparant les effets de l’aspirine et de l’anticoagulant Apixaban et évaluant l’incidence des accidents vasculaires cérébraux et embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation atriale.

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Artesia

Etude internationale
Début de l’étude : 2016
Propriété : Population Health Research Institute (CA), Pfitzer, Medtronic, Bristol- Myers Squibb, Canadian Institutes of Health Research.
Resp GEcor/HUG: Pr Haran BURRI

Etude clinique comparant les effets de l’aspirine et de l’anticoagulant Apixaban et évaluant l’incidence des accidents vasculaires cérébraux et embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation atriale.

His-PACE

Etude locale (HUG)
Début de l’étude : avril 2021
Durée prévue : 2 ans
Fin de l’étude : juin 2023
Propriété : HUG
Resp GEcor/HUG: Dr Elise BAKELANTS, Pr Haran BURRI

Comparaison de deux méthodes de stimulation sur la fonction cardiaque et la qualité de vie. A savoir le pacemaker ou le défibrillateur interne comprenant une sonde positionnée sur le faisceau de His.

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His-PACE

Etude locale (HUG)
Début de l’étude : avril 2021
Durée prévue : 2 ans
Fin de l’étude : juin 2023
Propriété : HUG
Resp GEcor/HUG: Dr Elise BAKELANTS, Pr Haran BURRI

Comparaison de deux méthodes de stimulation sur la fonction cardiaque et la qualité de vie. A savoir le pacemaker ou le défibrillateur interne comprenant une sonde positionnée sur le faisceau de His.

CONSPIRE

Registre international
Début de l’étude : avril 2021
Durée prévue de l’étude : 1 à 5 ans
Propriété : University of Chicago, Biotronik SE & Co. KG
Resp GEcor/HUG: Pr Haran BURRI

Collecter des informations sur les pratiques cliniques de routine et les dispositifs utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque.

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CONSPIRE

Registre international
Début de l’étude : avril 2021
Durée prévue de l’étude : 1 à 5 ans
Propriété : University of Chicago, Biotronik SE & Co. KG
Resp GEcor/HUG: Pr Haran BURRI

Collecter des informations sur les pratiques cliniques de routine et les dispositifs utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque.

DISCO RADIAL

Collaboration UE-Japon
Début de l’étude : novembre 2019
Propriété/Sponsor : Terumo Europe N.V.
Resp GEcor/HUG: Dr Juan F. IGLESIAS

Étude ayant pour objectif de démontrer la supériorité du système DTRA (Distal Radial Access ) sur le CTRA (Conventional Transradial Access ) dans les cas d’occlusion de l’artère radiale de l’avant bras.

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DISCO RADIAL

Collaboration UE-Japon
Début de l’étude : novembre 2019
Propriété/Sponsor : Terumo Europe N.V.
Resp GEcor/HUG: Dr Juan F. IGLESIAS

Étude ayant pour objectif de démontrer la supériorité du système DTRA (Distal Radial Access ) sur le CTRA (Conventional Transradial Access ) dans les cas d’occlusion de l’artère radiale de l’avant bras.

SWISSHEART Failure Network

Etude internationale
Début de l’étude : 2022
Durée prévue de l’étude : 5 ans
Propriété : Swissheart
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr David Carballo

Création de scores de diagnostic et de risques cardiovasculaire grâce au machine learning.

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SWISSHEART Failure Network

Etude internationale
Début de l’étude : 2022
Durée prévue de l’étude : 5 ans
Propriété : Swissheart
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr David Carballo

Création de scores de diagnostic et de risques cardiovasculaire grâce au machine learning.

The Geneva Covid-19 CVD study

Participation au Registre Européen
Début de l’étude : 2021
Propriété : HUG
Fin de l’étude : 31 juillet 2021
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr Elena TESSITORE

Etude observationnelle rétrospective pour comparer les prognostics et conséquences à court, moyen et long termes des infections au SRAS-CoV-2 chez les patients hospitalisés avec ou sans maladies cardiovasculaires préexistantes.

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The Geneva Covid-19 CVD study

Participation au Registre Européen
Début de l’étude : 2021
Propriété : HUG
Fin de l’étude : 31 juillet 2021
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr Elena TESSITORE

Etude observationnelle rétrospective pour comparer les prognostics et conséquences à court, moyen et long termes des infections au SRAS-CoV-2 chez les patients hospitalisés avec ou sans maladies cardiovasculaires préexistantes.

Swiss Cardiovascular SARS CoV2 Consortium

Registre Suisse
Début de l’étude : 2020
Propriété : HUG
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr David Carballo

Etude des effets de l’infection au SARS- COV-2 chez les patients hospitalisés pour pathologie cardiaque aiguë.

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Swiss Cardiovascular SARS CoV2 Consortium

Registre Suisse
Début de l’étude : 2020
Propriété : HUG
Resp GEcor/HUG: Pr François MACH, Dr David Carballo

Etude des effets de l’infection au SARS- COV-2 chez les patients hospitalisés pour pathologie cardiaque aiguë.

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ARVC

Registre Suisse, biobanque
Début de l’étude : 2014
Durée prévue : 10 ans
Propriété : UZH
Resp GEcor/HUG: Pr Haran BURRI

ARVC pour « Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy »
Détermination des facteurs cliniques et génétiques chez des patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA).

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ARVC

Registre Suisse, biobanque
Début de l’étude : 2014
Durée prévue : 10 ans
Propriété : UZH
Resp GEcor/HUG: Pr Haran BURRI

ARVC pour « Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy »
Détermination des facteurs cliniques et génétiques chez des patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA).

ECGi of SyncAV with MPP

2 centres en Europe
Durée prévue : 2 ans
Fin de l’étude : Sept 2022
Resp GEcor/HUG: Dr Elise BAKELANTS, Pr Haran BURRI

Étude chez les patients qui ont été implantés avec un dispositif de resynchronisation cardiaque visant à évaluer l’impact de la stimulation multipoint (MPP) et de la programmation SyncAV sur le temps d’activation électrique ventriculaire et la séquence d’activation.

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ECGi of SyncAV with MPP

2 centres en Europe
Durée prévue :  2 ans
Fin de l’étude : Sept 2022
Resp GEcor/HUG: Dr Elise BAKELANTS, Pr Haran BURRI

Étude chez les patients qui ont été implantés avec un dispositif de resynchronisation cardiaque visant à évaluer l’impact de la stimulation multipoint (MPP) et de la programmation SyncAV sur le temps d’activation électrique ventriculaire et la séquence d’activation.

IMODERN

Début de l’étude : February 2019
Durée prévue : 5 ans
Suspension COVID
Resp GEcor/HUG: Dr Juan F. IGLESIAS

L’essai iMODERN vise à comparer une intervention guidée par l’iFR des lésions non infarctueuses pendant l’intervention aiguë avec une stratégie de perfusion d’exercice retardée guidée par la CMR pendant le suivi ambulatoire, afin de déterminer l’approche thérapeutique optimale pour les patients STEMI présentant des lésions multivasculaires.

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IMODERN

Début de l’étude : February 2019
Durée prévue : 5 ans
Suspension COVID
Resp GEcor/HUG: Dr Juan F. IGLESIAS

L’essai iMODERN vise à comparer une intervention guidée par l’iFR des lésions non infarctueuses pendant l’intervention aiguë avec une stratégie de perfusion d’exercice retardée guidée par la CMR pendant le suivi ambulatoire, afin de déterminer l’approche thérapeutique optimale pour les patients STEMI présentant des lésions multivasculaires.

RADIANCE-2

Registre International
Début : avril 2021
Durée prévue : 5 ans
Propriété/Sponsor :  ReCor Medical Inc.
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

Étude visant à démontrer l’efficacité et la sécurité du système de dénervation rénale « Paradise » chez des sujets atteints d’hypertension et prenant 0 à 2 médicaments au moment du consentement.

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RADIANCE-2

Registre International
Début : avril 2021
Durée prévue : 5 ans
Propriété/Sponsor :  ReCor Medical Inc.
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

Étude visant à démontrer l’efficacité et la sécurité du système de dénervation rénale « Paradise » chez des sujets atteints d’hypertension et prenant 0 à 2 médicaments au moment du consentement.

Pioneer III

Registre International
Début à Genève : 2019
Durée prévue : 5 ans
Propriété/Sponsor :  Sino Medical Sciences Technology (SINOMED)
Resp GEcor/HUG : Pr. Marco ROFFI

Étude visant à comparer l’innocuité et l’efficacité du stent coronaire biodégradable BuMA Supreme de chez SINOMED sur les patients présentant jusqu’à 3 lésions coronaires aux stents coronaires en polymère durable XIENCE ou Promus.

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Pioneer III

Registre International
Début à Genève : 2019
Durée prévue : 5 ans
Propriété/Sponsor :  Sino Medical Sciences Technology (SINOMED)
Resp GEcor/HUG : Pr. Marco ROFFI

Étude visant à comparer l’innocuité et l’efficacité du stent coronaire biodégradable BuMA Supreme de chez SINOMED sur les patients présentant jusqu’à 3 lésions coronaires aux stents coronaires en polymère durable XIENCE ou Promus.

BIOSTEMI

Registre Suisse (10 cantons)
Début à Genève : septembre 2016
Fin : 2020
Étude suivie : jusqu’en 2023
Propriété/Sponsor :  Hôpital Universitaire de Berne
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

L’étude BIOSTEMI vise à établir la supériorité des stents de troisième génération ultraminces en polymères biodégradables conçus pour améliorer la cicatrisation vasculaire chez les patients atteints d’infarctus et ayant subit une angioplastie coronaire, par rapport aux stents de deuxième génération en polymères permanents.

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BIOSTEMI

Registre Suisse (10 cantons)
Début à Genève : septembre 2016
Fin : 2020
Étude suivie : jusqu’en 2023
Propriété/Sponsor :  Hôpital Universitaire de Berne
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

L’étude BIOSTEMI vise à établir la supériorité des stents de troisième génération ultraminces en polymères biodégradables conçus pour améliorer la cicatrisation vasculaire chez les patients atteints d’infarctus et ayant subit une angioplastie coronaire, par rapport aux stents de deuxième génération en polymères permanents.

SwissSCAD

Registre HUG
Début à Genève : juin 2020
Durée de l’étude : 10 ans
Durée des suivi : 5 ans
Resp GEcor/HUG : Dr Sophie DEGRAUWE

Le registre SwissSCAD est une vaste étude de cohorte observationnelle prospective, pour décrire l’histoire naturelle de la dissection spontanée des artères coronaires (SCAD), ses résultats et ses traitements.

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SwissSCAD

Registre HUG
Début à Genève : juin 2020
Durée de l’étude : 10 ans
Durée des suivi : 5 ans
Resp GEcor/HUG : Dr Sophie DEGRAUWE

Le registre SwissSCAD est une vaste étude de cohorte observationnelle prospective, pour décrire l’histoire naturelle de la dissection spontanée des artères coronaires (SCAD), ses résultats et ses traitements.

NATURE

Début : début avril 2022
Date de fin prévue : décembre 2024
Sponsor : Vesalio
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

« Dispositif de thrombectomie comme modalité de reperfusion adjuvante dans l’infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (NATURE) ».
Un essai clinique prospectif, multicentrique et randomisé conçu pour évaluer la sécurité et l’efficacité du système de thrombectomie coronaire enVast en tant que mesure complémentaire à une intervention conventionnelle chez des sujets présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).

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NATURE

Début : début avril 2022
Date de fin prévue : décembre 2024
Sponsor : Vesalio
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

« Dispositif de thrombectomie comme modalité de reperfusion adjuvante dans l’infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (NATURE) ».
Un essai clinique prospectif, multicentrique et randomisé conçu pour évaluer la sécurité et l’efficacité du système de thrombectomie coronaire enVast en tant que mesure complémentaire à une intervention conventionnelle chez des sujets présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).

DEFINE GPS

Registre International
Début de l’étude : le 29 mars 2022
Sponsor : Philips Clinical & Medical Affairs Global
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

Étude comparant l’angioplastie coronaire guidée par angiographie avec celle guidée par physiologie coronarienne avec iFR .

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DEFINE GPS

Registre International
Début de l’étude : le 29 mars 2022
Sponsor : Philips Clinical & Medical Affairs Global
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

Étude comparant l’angioplastie coronaire guidée par angiographie avec celle guidée par physiologie coronarienne avec iFR .

SELUTION DeNovo

Registre International
Début de l’étude : mai 2021
Fin de l’étude : juillet 2028
Sponsor : M.A. Med Alliance S.A.
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

Un essai clinique comparant la stratégie Drug Eluting Balloon (DEB) à la stratégie Drug Eluting Stent (DES).

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SELUTION DeNovo

Registre International
Début de l’étude : mai 2021
Fin de l’étude : juillet 2028
Sponsor : M.A. Med Alliance S.A.
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

Un essai clinique comparant la stratégie Drug Eluting Balloon (DEB) à la stratégie Drug Eluting Stent (DES).

BIOSOLVE-IV

Étude HUG
Début de l’étude : mars 2019
Fin de l’étude : 1er janvier 2022
Sponsors : HUG, Biotronik AG
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

(Magmaris Swiss Satellite Registry)

Cette étude va étudier les performances cliniques et la sécurité à long terme du stent résorbable « Magmaris » dans un contexte réel et étendre la pratique clinique utilisant cette technologie dans un registre national contrôlé.

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BIOSOLVE-IV

Étude HUG
Début de l’étude : mars 2019
Fin de l’étude : 1er janvier 2022
Sponsors : HUG, Biotronik AG
Resp GEcor/HUG : Dr Juan F. IGLESIAS

(Magmaris Swiss Satellite Registry)

Cette étude va étudier les performances cliniques et la sécurité à long terme du stent résorbable « Magmaris » dans un contexte réel et étendre la pratique clinique utilisant cette technologie dans un registre national contrôlé.

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